智飞生物新冠疫苗启动Ⅱ期临床试验,评估坦然性和免疫原性

来源:admin日期:2020/07/15 浏览:193

启动仪式现场。    智飞生物官网 图

启动仪式现场。    智飞生物官网 图

7月10日,智飞生物(300122.SZ)宣布,由全资子公司智飞龙科马公司与中国科学院微生物钻研所说相符研发的重组新式冠状病毒疫苗,在湖南省湘潭县疾病预防限制中央启动Ⅱ期临床试验,对疫苗坦然性和免疫原性进走评估。

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所谓免疫原性,是指能够刺激机体形成特异抗体的能力,疫苗只有富含免疫原性,才能刺激机体产生特异性免疫学逆答,进而达到预防某栽疾病。

6月23日,智飞生物曾发公告称,该新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验申请受理报告书及临床试验批件,这是中国始个重组亚单位新冠疫苗,也是全球第二个进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。

智飞生物介绍,该新冠疫苗采用重组DNA技术,以新式冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结相符区(RBD)稀奇二聚体行为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何方法的表源标签,构象稀奇、免疫原性高,坦然性好。在获得国家药品监督管理局药物临床试验批件后,别离在重庆医科大学附属第二医院和始都医科大学北京向阳医院开展I期临床试验,评估疫苗的坦然性和耐受性。

据官网原料,智飞生物2002年投入生物成品走业,业务集疫苗、生物成品研发、生产、出售、推广、配送及进出口为一体。2010年9月在深所挂牌上市,成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。

智飞生物还同一出售默沙东授权的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺热球菌众糖疫苗、甲型肝热灭活疫苗(人二倍体细胞)等一切进口疫苗。

按照2019年年报,智飞生物报告期内实现交易收好105.87亿元,同比添长102.5%;实现净收好23.66亿元,论坛同比添长63.05%。2020年第一季度的交易收好实现26.35亿元,同比添长14.87%;归属于上市公司股东的净收好5.16亿元,同比添长2.85%;归属于上市公司股东的扣除非频繁性损好的净收好5.25亿元,同比降落1.47%。

智飞生物旗下有六家全资子公司及一家参股子公司,其中安徽智飞龙科马生物制药有限公司是全资子公司,致力于人用新式疫苗研发、生产,主要有防治结核病类产品和病毒类疫苗两个研发倾向。(本文来自澎湃音信,更众原创资讯请下载“澎湃音信”APP)

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